EN ISO 1135-4 Transfuzijska oprema za medicinsko uporabo, 4. del: Transfuzijski kompleti za enkratno uporabo, gravitacija

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN ISO 1135-4. ISO 1135-4 določa zahteve za gravitacijske komplete za transfuzijo za enkratno uporabo za medicinsko uporabo, da se zagotovi njihova združljivost s posodami za kri in krvne komponente ter z intravensko opremo.

Sekundarni nameni ISO 1135-4 so zagotoviti smernice o specifikacijah glede kakovosti in zmogljivosti materialov, uporabljenih v transfuzijskih kompletih, zagotoviti definicije komponent transfuzijskih setov in zagotoviti združljivost kompletov z vrsto celične in plazme.

V nekaterih državah so nacionalna farmakopeja ali drugi nacionalni predpisi pravno zavezujoči in imajo prednost pred ISO 1135-4.

Naprava za prebadanje pokrovčka mora biti sposobna preluknjati in prodreti v posodo za kri in krvne sestavine, ne da bi predhodno preluknjali pokrov. Med tem postopkom se jedro ne sme izvajati.

Cevovodi iz upogljivega materiala morajo biti prozorni ali dovolj prosojni, da je med prehodom zračnih mehurčkov mogoče opazovati vmesnik zrak-voda z normalnim ali popravljenim normalnim vidom.

Cev od distalnega konca do kapalne komore ne sme biti manjša od 1500 mm, vključno z mestom injiciranja in priključkom za moške koniče, če je na voljo.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 1135-4. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.