EN ISO 13356 Standardni test za kirurške vsadke, keramični materiali na osnovi itrija, stabiliziran tetragonalni cirkonij (Y-TZP)

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN ISO 13356. EN ISO 13356 določa zahteve in ustrezne preskusne metode za biokompatibilen in biostabilen keramični kostni nadomestni material na osnovi tetragonalnega cirkonija, stabiliziranega z itrijem (ytrijev tetragonalni cirkonij polikristalni, Y-TZP) za uporabo kot material za kirurške vsadke.

Nobenega znanega materiala za kirurški vsadki ni bilo ugotovljeno, da bi povzročilo absolutno nobenih neželenih učinkov v človeškem telesu. Vendar pa so dolgoletne klinične izkušnje z uporabo materiala, navedenega v tem mednarodnem standardu, pokazale, da je mogoče pričakovati sprejemljivo raven biološkega odziva, če se material uporablja v ustreznih aplikacijah.

Vsi preskusni vzorci Vsi preskusni vzorci se pripravijo z uporabo enakih proizvodnih metod kot običajne komponente vsadka, vključno z, vendar ne omejeno na: predhodni prah; tehnika stiskanja; Za ustvarjanje pritiska; in pogoji vžiga, razen če to utemelji proizvajalec. Pripravljen bo z uporabo enakih proizvodnih metod kot običajne komponente implantata: predhodni prah; tehnika stiskanja; Za ustvarjanje pritiska; in pogoji vžiga, razen če to utemelji proizvajalec.

V primerih, ko zahteve poročila o preskusu niso izrecno navedene v tem standardu, je treba poročilo o preskusu za določeno lastnost napisati v skladu z referenčnim standardom, opisanim v pododstavku tega člena.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 13356. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.