EN ISO 14602 Neaktivni kirurški vsadki, vsadki za osteosintezo, standardni test za posebne zahteve

Medicinski testi

EN ISO 14602 Neaktivni kirurški vsadki, vsadki za osteosintezo, standardni test za posebne zahteve

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN ISO 14602. EN ISO 14602 določa posebne zahteve za neaktivne kirurške vsadke za osteosintezo, imenovane implantati.

EN ISO 14602 Neaktivni kirurški vsadki, vsadki za osteosintezo, standardni test za posebne zahteve

EN ISO 14630, poleg EN ISO 14602, daje posebne zahteve glede predvidene zmogljivosti, oblikovnih značilnosti, materialov, ocene dizajna, proizvodnje, sterilizacije, pakiranja in informacij, ki jih zagotovi proizvajalec.

Na splošno se neaktivni kirurški vsadki za osteosintezo uporabljajo pri zdravljenju travme ali korekcijski kirurgiji. Ohranjajo zmanjšanje zlomljenih kosti in stabilizirajo kostne (ali sosednje) strukture, da omogočajo celjenje ali zlitje kosti ali zagotavljajo podporo ali korekcijo. Ko dosežejo svoj namen, se vsadke bodisi odstranijo ali pustijo na mestu.

Alternativne metode, ki dokazujejo skladnost, so sprejemljive, zlasti v zvezi z vsadki z zadovoljivo dolgoročno klinično učinkovitostjo.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 14602. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp