Standardni test EN ISO 14607 za neaktivne kirurške vsadke, prsne vsadke, posebne zahteve

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN ISO 14607. EN ISO 14607 določa posebne zahteve za prsne vsadke.

Kar zadeva varnost, ta standard določa zahteve za predvideno delovanje, konstrukcijske značilnosti, materiale, oceno dizajna, proizvodnjo, pakiranje, sterilizacijo in informacije, ki jih zagotovi proizvajalec.

Obstajajo tri mednarodne standardne ravni za neaktivne kirurške vsadke. Ti so naslednji (1. stopnja je najvišja):

• 1. stopnja: Splošne zahteve za neaktivne kirurške vsadke;
• 2. stopnja: posebne zahteve za družine neaktivnih kirurških vsadkov;
• Stopnja 3: Posebne korekcijske zahteve za neaktivne vrste kirurških vsadkov.

Ta standard je standard stopnje 2 in vsebuje posebne zahteve za družino prsnih vsadkov. Standard stopnje 1, ISO 14630, vsebuje zahteve, ki veljajo za vse neaktivne kirurške vsadke. Prav tako kaže, da obstajajo dodatne zahteve za standarde stopnje 2 in 3.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 14607. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.