EN ISO 16061 Test za instrumente, ki se uporabljajo v neaktivnih kirurških vsadkih

Medicinski testi

EN ISO 16061 Test za instrumente, ki se uporabljajo v neaktivnih kirurških vsadkih

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja EN ISO 16061. Ta standard določa splošne zahteve za instrumente, ki se uporabljajo z neaktivnimi kirurškimi vsadki.

EN ISO 16061 Test za instrumente, ki se uporabljajo v neaktivnih kirurških vsadkih

Te zahteve veljajo za orodja, ko so izdelana in ko so dobavljena po prenovi.

Če ni drugače določeno, se v tem dokumentu izraz "instrument" nanaša na instrument za uporabo z neaktivnimi kirurškimi vsadki.

Ta dokument velja tudi za naprave, ki jih je mogoče priključiti na napajane sisteme, ne pa na same napajane sisteme.

Kar zadeva varnost, ta dokument določa zahteve za predvideno delovanje, konstrukcijske značilnosti, materiale, oceno dizajna, proizvodnjo, sterilizacijo, pakiranje in informacije, ki jih zagotovi proizvajalec instrumenta, v nadaljnjem besedilu proizvajalec.

Ta dokument ne velja za zobne vsadke, transendodontske in transradikularne vsadke ter instrumente, povezane z oftalmološkimi vsadki.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 16061. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp