EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja EN ISO 17665-2. Ta standard zagotavlja splošne smernice za razvoj, preverjanje in rutinsko kontrolo postopkov sterilizacije z vlažno toploto in je namenjen opisu zahtev, določenih v EN ISO 17665-1. Smernice v tej tehnični specifikaciji so na voljo za spodbujanje dobre prakse pri postopkih sterilizacije z vlažno toploto in za pomoč tistim, ki razvijajo in odobravajo postopke sterilizacije z vlažno toploto v skladu z EN ISO 17665-1.
Medicinski pripomočki, predelani v zdravstvenih ustanovah, vključujejo široko paleto izdelkov z različnimi stopnjami biološke obremenitve. Pravilno in temeljito čiščenje pred sterilizacijo izdelka in dekontaminacija, kjer je to potrebno za varno uporabo, sta bistvena. Mešane obremenitve z izdelki so običajne v zdravstvenih ustanovah, pri čemer obseg proizvodnje določa preteklo in predvideno povpraševanje po sterilnem izdelku.
Vlažna toplota je voda pri visokih temperaturah. Vlažno toploto je mogoče zagotoviti kot nasičeno paro ali ustvariti na kraju samem z uporabo toplotne energije za vodo, ki je že prisotna v izdelku. Vlaga deluje kot medij za prenos toplotne energije do mikroorganizmov.
Kontaminanti, suspendirani v sterilizacijskem sredstvu, so lahko strupeni in jedki ter ustvarijo oviro med mikroorganizmom in sterilizacijskim sredstvom. Nastanejo zaradi segrete ali parjene vode ali zaradi stika med materiali in sterilizacijskim sredstvom med proizvodnjo in transportom do sterilizatorja. Če lahko kakovost napajalne vode v sistem za proizvodnjo pare vpliva na raven kontaminantov v sterilizacijskem sredstvu, je treba določiti kakovost napajalne vode.
Procesni parametri morajo veljati za uporabljeno opremo. Optimizirane morajo biti, da se zagotovi, da se določeni pogoji izpostavljenosti za identificirane družine izdelkov rutinsko dosegajo v celotni komori sterilizatorja in da najvišje temperature in stopnje sprememb procesne spremenljivke (npr. temperatura in tlak) ne povzročijo poškodb ali poslabšanja izdelka.
Specifikacija postopka sterilizacije mora vsebovati vse procesne parametre, ki določajo profil izpostavljenosti v celotnem delovnem ciklu. Vključevati mora tudi tiste, ki se uporabljajo za preverjanje ponovljivosti. Treba je opredeliti del delovnega cikla, v katerem je ugotovljena smrtnost, ter določiti zgornje in spodnje meje vsakega parametra postopka, ki lahko vpliva tako na to smrtnost kot na delovanje medicinskega pripomočka.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 17665-2. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
