EN ISO 21535 Posebne zahteve za neaktivne kirurške vsadke, vsadke za zamenjavo sklepov, vsadke za zamenjavo kolčnega sklepa

Medicinski testi

EN ISO 21535 Posebne zahteve za neaktivne kirurške vsadke, vsadke za zamenjavo sklepov, vsadke za zamenjavo kolčnega sklepa

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN ISO 21535. EN ISO 21535 določa posebne zahteve za vsadke za zamenjavo kolčnega sklepa.

EN ISO 21535 Posebne zahteve za neaktivne kirurške vsadke, vsadke za zamenjavo sklepov, vsadke za zamenjavo kolčnega sklepa

Kar zadeva varnost, ta mednarodni standard določa zahteve za predvideno delovanje, konstrukcijske značilnosti, materiale, oceno načrta, proizvodnjo, sterilizacijo, pakiranje, informacije, ki jih zagotovi proizvajalec, in preskusne metode.

V zvezi z zahtevami za spojne površine kovina na kovino in keramika na keramiki še ni dovolj informacij o hrapavosti površine, toleranci premera in razdaljah, da bi zagotovili specifikacijo teh parametrov v tej izdaji tega mednarodnega standarda.

Za stegnenično komponento ali modularno glavo stegnenice, ki naj bi bila strukturno in funkcionalno združljiva samo z nekaterimi acetabulnimi skodelicami, mora oznaka, navodilo za uporabo ali priročnik navesti, s katerimi acetabulnimi skodelicami je združljiv.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 21535. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp