EN ISO 21536 Posebne zahteve za neaktivne kirurške vsadke, vsadke za zamenjavo sklepov, vsadke za zamenjavo kolenskega sklepa

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN ISO 21536. EN ISO 21536 določa posebne zahteve za vsadke za zamenjavo kolenskega sklepa.

Kar zadeva varnost, ta mednarodni standard določa zahteve za predvideno delovanje, konstrukcijske značilnosti, materiale, oceno načrta, proizvodnjo, sterilizacijo, pakiranje, informacije, ki jih zagotovi proizvajalec, in preskusne metode.

Obstajajo tri ravni mednarodnih standardov za neaktivne kirurške vsadke. Te regije so naslednje, pri čemer je raven 1 najvišja:

• 1. stopnja: splošne zahteve za neaktivne kirurške vsadke in instrumente, ki se uporabljajo v povezavi z vsadki;
• 2. stopnja: posebne zahteve za neaktivne družine kirurških vsadkov;
• 3. stopnja: posebne zahteve za neaktivne vrste kirurških vsadkov.

Ta mednarodni standard je standard stopnje 3 in vsebuje zahteve, ki veljajo posebej za zamenjavo kolenskega sklepa. Standard 1. stopnje vsebuje zahteve, ki veljajo za vse neaktivne kirurške vsadke.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 21536. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.