EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja EN ISO 25424. Ta standard določa zahteve za razvoj, preverjanje in rutinski nadzor postopka sterilizacije s paro in formaldehidom pri nizki temperaturi (LTSF) za medicinske pripomočke, ki delujejo pod tlakom okolice, z uporabo mešanice nizkotemperaturne pare in formaldehida kot sterilizacijskega sredstva.
Čeprav je obseg tega dokumenta omejen na medicinske pripomočke, določa zahteve in zagotavlja smernice, ki jih je mogoče uporabiti za druge izdelke in opremo.
Ta dokument ne določa zahtev za razvoj, validacijo in rutinski nadzor procesa za inaktivacijo povzročiteljev spongiformnih encefalopatij, kot so praskavec, goveja spongiformna encefalopatija in Creutzfeldt-Jakobova bolezen. V nekaterih državah so bila podana posebna priporočila za ravnanje z materiali, ki so potencialno kontaminirani s temi sredstvi.
Celoten sistem vodenja kakovosti med proizvodnjo ali predelavo ni zahteva tega dokumenta, vendar so bistveni elementi takega sistema normativno navedeni v besedilu, kjer je to primerno. Pozornost pritegnejo standardi sistemov vodenja kakovosti, ki nadzorujejo vse faze proizvodnje ali predelave medicinskih pripomočkov, vključno s postopkom sterilizacije.
Opozoriti je treba na morebiten obstoj v nekaterih državah zakonskih predpisov, ki določajo meje ravni formaldehidnih ostankov na medicinskih pripomočkih in izdelkih.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 25424. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
