EP 2.6.12 Nesterilna mikrobiološka preiskava, standardni test za teste števila mikrobov

Medicinski testi

EP 2.6.12 Nesterilna mikrobiološka preiskava, standardni test za teste števila mikrobov

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EP 2.6.12. Metod ni mogoče uporabiti za izdelke, ki vsebujejo žive mikroorganizme kot aktivne sestavine. Lahko se uporabijo alternativni mikrobiološki postopki, vključno z avtomatiziranimi metodami, če se dokaže njihova enakovrednost farmakopejski metodi.

EP 2.6.12 Nesterilna mikrobiološka preiskava, standardni test za teste števila mikrobov

Izvedite detekcijo v pogojih, ki preprečujejo eksogeno mikrobno kontaminacijo izdelka, ki ga želite pregledati. Varnostni ukrepi, sprejeti za preprečevanje kontaminacije, morajo biti takšni, da ne vplivajo na mikroorganizme, ki se bodo pojavili v testu.

Če ima izdelek, ki ga je treba pregledati, protimikrobno delovanje, se to čim bolj odstrani ali nevtralizira. Če se v ta namen uporabljajo inaktivatorji, je treba dokazati njihovo učinkovitost in netoksičnost za mikroorganizme.

Če se za pripravo vzorca uporabljajo površinsko aktivne snovi, je treba dokazati, da niso strupene za mikroorganizme in so združljive z uporabljenimi inaktivatorji.

Uporabite metodo membranske filtracije ali metode štetja plošč, kot je navedeno. Metoda najverjetnejšega števila (MPN) je na splošno najmanj natančna metoda za število mikrobov, vendar je lahko najprimernejša za nekatere skupine pridelkov z zelo nizko biološko obremenitvijo.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri skladnosti s testom EP 2.6.12. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim profesionalnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan proces testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, visoko zmogljive in kakovostne storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp