ISO 10555-2 Sterilni - Intravaskularni katetri za enkratno uporabo - 2. del: Angiografski katetri

Medicinski testi

ISO 10555-2 Sterilni - Intravaskularni katetri za enkratno uporabo - 2. del: Angiografski katetri

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ISO 10555-2. Ta del standarda IS0 10555 določa zahteve za angiografske katetre, dobavljene v sterilnem stanju in namenjene za enkratno uporabo.

ISO 10555-2 Sterilni - Intravaskularni katetri za enkratno uporabo - 2. del: Angiografski katetri

Za namene tega razdelka standarda IS0 10555 veljajo definicije iz standarda IS0 10555-I in naslednje definicije.

Angiografski katetri so intravaskularni katetri, ki se uporabljajo za injiciranje ali infundiranje kontrastnih sredstev ali tekočin in se lahko uporabljajo za merjenje tlaka in vzorčenje krvi.

Nazivno velikost katetra je treba določiti v skladu z IS0 10555-I, kot tudi premer največje vodilne žice, ki se lahko uporablja s katetrom. Če je naveden tudi notranji premer katetra, mora biti izražen v milimetrih in zaokrožen na najbližjih 0,1 mm.

Konica distalne konice mora biti ravna, zaobljena, zožena ali podobno obdelana, da zmanjšate poškodbe žil med uporabo.

Kateter je povezan z virom hidravličnega tlaka prek pesta ali proksimalnega konca. Tlak se uporablja za določeno časovno obdobje in vzorec se pregleda, da ne poči in pušča pod tlakom ter glede dokazov o puščanju, poškodbah ali poslabšanju po sprostitvi tlaka.

Med pritiskanjem preglejte kateter glede pretrganja in puščanja (tj. nastajanja ene ali več padajočih kapljic tekočine). Ko se pritisk sprosti, odklopite kateter s testne naprave in preglejte, ali je poškodovan, raztrgan ali pušča. Poskusite prosto prenesti merilni obroč vzdolž preskusnega dela gredi katetra.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 10555-2. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp