ISO 10555-4 Intravenski katetri, sterilni katetri in katetri za enkratno uporabo, 4. del: Standardni test za balonske dilatacijske katetre

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda ISO 10555-4. ISO 10555-4 določa zahteve za balonske dilatacijske katetre, ki so dobavljeni v sterilnem stanju in so namenjeni za enkratno uporabo.

Če ni drugače določeno v tem delu ISO 10555, morajo biti balonski dilatacijski katetri v skladu s standardom ISO 10555-1. Položaj balona mora biti radijsko zaznaven, ko je kateter vstavljen v telo.

Nazivna velikost katetra bo navedena na naslednji način;

• Premeri napihnjenih balonov, izraženi v milimetrih, ali premer vsakega segmenta pri priporočenem tlaku za balone z več premerom;
• Učinkovita dolžina balona pri priporočenem tlaku;
• Premer največje vodilne žice, ki se lahko uporablja s katetrom, če obstaja.

Zahteve za testiranje balonskega dilatacijskega katetra;

• Radio zaznavnost
• Oznaka nazivne velikosti
• Razpočni tlak za balon (RBP)
• balonska utrujenost
• Čas izpihovanja balona
• Od premera balona do tlaka napihovanja

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 10555-4. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.