Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda ISO 13779-2. Ta standard določa zahteve za enoslojne termično razpršene hidroksiapatitne prevleke, ki se nanesejo na kovinske kirurške vsadke.
Namen teh zahtev je opredeliti lastnosti materialov in jih sporočiti med organizacijami. Te zahteve niso napisane, da bi nadomestile notranje operativne in ocenjevalne zahteve podjetja, vendar jih je mogoče uporabiti kot take.
Zahteve za hidroksiapatitno plast dvoslojnih premazov (sestavljene iz spodnje kovinske prevleke in zgornje plasti hidroksiapatitne prevleke) lahko sledijo temu dokumentu; vendar preskusnih metod iz tega standarda ni mogoče uporabiti za dvoslojne premaze.
Če se ta standard vzame kot referenca za zahteve glede hidroksiapatitne plasti dvoslojnih premazov, se lahko šteje, da je potrebna utemeljitev, kako enoslojni testirani kuponi predstavljajo dvoslojno prevlečen implantat.
Ta standard ne zajema stekel, steklokeramike, premazov iz alfa in beta trikalcijevega fosfata, dvofaznega kalcijevega fosfata ali drugih oblik kalcijevega fosfata.
Čeprav so zahteve v tem standardu namenjene uporabi kot lastnosti termično razpršenega hidroksiapatitnega premaza, bo morda treba vzpostaviti kontrolne teste in rutinske kontrolne postopke, ki določajo njihove časovne intervale, da se zagotovi, da lastnosti premaza ostanejo v določenih mejah.
Ta standard je bil razvit s poudarkom na plazemskem brizganju hidroksiapatita. Lahko se uporablja tudi za karakterizacijo drugih termično razpršenih hidroksiapatitnih premazov. Vendar pa lahko toplotno razpršeni premazi brez zgodovine klinične uporabe predstavljajo različna tveganja in potrebujejo dodatne karakterizacije poleg tistih, ki so opisane v tem standardu.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 13779-2. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
