ISO 13779-6 Vsadki za kirurgijo, hidroksiapatit, 6. del: praški

Medicinski testi

ISO 13779-6 Vsadki za kirurgijo, hidroksiapatit, 6. del: praški

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda ISO 13779-6. ISO 13779-6 določa zahteve za hidroksiapatitne praške, ki se uporabljajo kot surovine za izdelavo kirurških vsadkov ali za oblaganje kirurških vsadkov.

ISO 13779-6 Vsadki za kirurgijo, hidroksiapatit, 6. del: praški

ISO 13779-6 se ne uporablja za hidroksiapatitne prevleke, keramični hidroksiapatit, steklokeramiko, α- in β-trikalcijev fosfat ali druge oblike kalcijevega fosfata.

Noben znani material za kirurški vsadki se ni izkazal za popolnoma brez neželenih učinkov v človeškem telesu. Vendar pa so dolgoletne klinične izkušnje z uporabo materiala iz tega dela ISO 13779 pokazale, da je mogoče pričakovati sprejemljivo raven biološkega odziva, če se material uporablja v ustreznih aplikacijah.

Ta del standarda ISO 13779 opisuje lastnosti praškov hidroksiapatitnih surovin, ki se uporabljajo za proizvodnjo visokokakovostnih medicinskih pripomočkov. Vendar pa je kakovost končne naprave odvisna od proizvodnega procesa in priznano je, da se lahko za vsak izdelek končne uporabe zahteva ločen standard učinkovitosti.

Glede na uporabo hidroksiapatitnega prahu se lahko in morajo opraviti drugi testi karakterizacije.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 13779-6. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp