ISO 14708-4 Implantati za kirurgijo - Aktivni medicinski pripomočki za vsaditev - 4. del: Sistemi infuzijskih črpalk za vsaditev

Medicinski testi

ISO 14708-4 Implantati za kirurgijo - Aktivni medicinski pripomočki za vsaditev - 4. del: Sistemi infuzijskih črpalk za vsaditev

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ISO 14708-4. Ta standard določa posebne zahteve za aktivne medicinske pripomočke za vsaditev, namenjene dovajanju zdravilne učinkovine na določene lokacije v človeškem telesu, da se zagotovi osnovno zagotavljanje varnosti za paciente in uporabnike. Nadomešča in dopolnjuje ISO 14708-1. Zahteve tega standarda imajo prednost pred zahtevami ISO 14708-1.

ISO 14708-4 Implantati za kirurgijo - Aktivni medicinski pripomočki za vsaditev - 4. del: Sistemi infuzijskih črpalk za vsaditev

Ta standard se uporablja za aktivne medicinske pripomočke za vsaditev, ki so namenjeni dostavi zdravilnih učinkovin na mesta v človeškem telesu, ki so specifična za določeno mesto.

Preskusi, določeni v tem standardu, so tipski preskusi, namenjeni izvedbi na vzorcu naprave za dokazovanje skladnosti in niso namenjeni uporabi pri rutinskem preskušanju proizvedenih izdelkov.

Ta del standarda ISO 14708 določa posebne zahteve za aktivne medicinske pripomočke za vsaditev, namenjene dovajanju zdravilne učinkovine na določena mesta v človeškem telesu, da se zagotovi osnovno zagotavljanje varnosti za bolnike in uporabnike. Zahteve tega dela standarda ISO 14708 imajo prednost pred zahtevami standarda ISO 14708-1.

Infuzijska črpalka za vsaditev je naprava, ki zagotavlja konstanten pretok ali spremenljiv pretok, pri katerem se zdravilna učinkovina dovaja skozi vsajeni kateter na določena mesta v človeškem telesu. Za nastavitev parametrov naprave lahko uporabite zunanji programator.

Ta del standarda ISO 14708 obravnava vse dele in dodatke infuzijskih črpalk za vsaditev, vključno s katetri, kompleti za ponovno polnjenje, kompleti vrat za neposredni dostop, programatorji in povezano programsko opremo.

Niso vsi deli ali dodatki namenjeni vsaditvi v celoti ali delno, vendar je treba določiti nekatere zahteve za dele in dodatke, ki jih ni mogoče vsaditi, če bi to lahko vplivalo na varnost ali delovanje, ki ga je predvidel proizvajalec.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 14708-4. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp