ISO 15004-1 Oftalmološki instrumenti – Test za vse oftalmološke instrumente

Medicinski testi

ISO 15004-1 Oftalmološki instrumenti – Test za vse oftalmološke instrumente

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ISO 15004-1. Ta standard določa osnovne zahteve za neinvazivne, aktivne in neaktivne oftalmološke instrumente in naprave za izboljšanje slabovidnosti.

ISO 15004-1 Oftalmološki instrumenti – Test za vse oftalmološke instrumente

Ta dokument velja tudi za tonometre, vendar ne za druge oftalmološke instrumente, ki se uporabljajo v stiku z zrklom.

Ta dokument ne velja za operacijske mikroskope, endoskope in naprave, namenjene laserskemu pregledu ali laserskemu zdravljenju očesa.

Očesni pripomočki, ki so namenjeni prenosu energije, snovi ali drugih elementov brez pomembne spremembe med aktivnim očesnim pripomočkom in pacientom, se ne štejejo za aktivne očesne pripomočke.

To je oftalmološki instrument, ki je povezan z virom električne energije ali katerim koli drugim virom energije, razen tistih, ki jih proizvaja neposredno človeško telo ali gravitacija, in deluje s pretvorbo te energije.

Če se v povezavi z oftalmološkim pripomočkom uporablja druga naprava, sklopni sistem ne sme zmanjšati varnosti optičnega sevanja obeh naprav in nevarnost optičnega sevanja kombiniranega sistema ne sme preseči ravni, podanih v tem delu ISO 15004.

Skenerji bodo ocenjeni z uporabo meril pulzne naprave, če je njihova dolžina skeniranja večja od premera merilne odprtine. Kadar je dolžina skeniranja manjša ali enaka merilni odprtini, se ovrednoti z uporabo meril za neprekinjeno valovanje.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 15004-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp