Standardni test ISO 16672 za očesne vsadke, očesne endotamponade

Medicinski testi

Standardni test ISO 16672 za očesne vsadke, očesne endotamponade

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ISO 16672. Ta standard velja za očesne endotamponade (OE), skupino netogih kirurško invazivnih medicinskih pripomočkov, ki se vstavijo v steklovino očesa, da sploščijo odcepljeno mrežnico in jo položijo na pigmentni epitelij mrežnice (RPE) ali puferirajo mrežnico. .

Standardni test ISO 16672 za očesne vsadke, očesne endotamponade

Zagotavlja navedbo zahtev glede predvidene zmogljivosti, oblikovnih značilnosti, predklinične in klinične ocene, sterilizacije, pakiranja izdelkov, označevanja izdelkov in informacij proizvajalca za endotamponade, ki se uporabljajo v očesni kirurgiji.

Ta mednarodni standard opredeljuje netoge medicinske pripomočke, ki delujejo predvsem mehansko in se uporabljajo za prestavitev ali puferiranje odcepljene mrežnice, ki je združljiva z očesnim okoljem.

Tako kot pri težkih tekočinah, kot so perfluoroogljikovodiki, se tudi te uporabljajo med operacijo in se bodisi odstranijo na koncu operacije ali pa so zasnovane tako, da ostanejo v steklovini, dokler se mrežnica ponovno ne pritrdi.

Proizvajalec mora opisati in dokumentirati funkcionalne lastnosti OE glede na njegovo kemično sestavo in fizikalne lastnosti, predvidene kirurške aplikacije, pogoje uporabe ter učinke na očesna tkiva in najdaljši čas stika z njimi.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 16672. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp