EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ISO 17327-1. Ta standard določa splošne zahteve za premaze za vsadke, ki vključujejo površinske premaze in površinske modifikacije, ki se uporabljajo za neaktivne kirurške vsadke.
Ta standard določa zahteve za splošne lastnosti prevleke, vključno s kemično in fazno sestavo, površinsko teksturo, celovitostjo prevleke, topnostjo, debelino prevleke, adhezijsko trdnostjo, odpornostjo na obrabo, poroznostjo in velikostjo por ter površinsko omočljivostjo.
ISO 17327-1 se uporablja za površinske premaze, opredeljene kot plasti materiala z lastnostmi, ki se razlikujejo od naravne površine substrata, ki so namerno dodani substratu.
ISO 17327-1 se uporablja za površinske modifikacije, opredeljene kot namerno preoblikovanje ali prestrukturiranje površine prvotnega substrata, da se tvori nov površinski material, sestavljen iz komponent lastnega materiala substrata in morda tujega materiala, ter za oblikovanje površinske plasti. imajo različne lastnosti.
Namen splošne narave splošnih zahtev v tem dokumentu ni nadomestiti ali nadomestiti določb standardov delovanja, specifičnih za uporabo, saj so ustrezne lastnosti premaza in zahtevana stopnja karakterizacije močno odvisne od predvidene uporabe premaza. implantat. .
ISO 17327-1 ni mogoče uporabiti za površine, ki so bile spremenjene s teksturiranjem samo za spremembo hrapavosti površine ali trdnosti surovine.
ISO 17327-1 ni mogoče uporabiti za naravno pasivirane kovinske površine. Čeprav se ta dokument uporablja za namerno pasivirane kovinske površine, ukoreninjeni materiali, pasivirani s konvencionalnimi tehnikami, kot je potapljanje z dušikovo kislino, na splošno niso nevarni in jih je mogoče zelo preprosto opisati.
ISO 17327-1 se ne uporablja za laminate, to je kompozitne materiale, sestavljene iz več plasti, na primer žilne proteze iz različnih ekspandiranih politetrafluoroetilenskih plasti, razen za izpostavljeno površino laminata, ki je lahko prevleka implantata.
ISO 17327-1 ni mogoče uporabiti za premaze, kot so drapirani stenti. ISO 17327-1 ne vključuje zahtev za biokompatibilnost. Vendar je to kritična lastnost naprave in premaza in jo je treba obravnavati med oceno tveganja. Čeprav popolnoma porozni vsadki niso furnirani, lahko nekatere premisleke v tem dokumentu uporabimo tudi zanje.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 17327-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
