ISO 20391 Biotehnologija - Test za število celic

Medicinski testi

ISO 20391 Biotehnologija - Test za število celic

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ISO 20391. ISO 20391 opredeljuje izraze štetja celic za biotehnologijo. Opisuje štetje celic v suspenziji (običajno koncentracija celic) in celic, prilepljenih na substrat (površinska gostota celic na splošno). Zagotavlja splošne metode štetja (vključno s skupnim in diferencialnim štetjem ter neposrednim in posrednim štetjem), kot tudi pomembne premisleke za izbiro metode, postopek merjenja ter analizo podatkov in poročanje.

ISO 20391 Biotehnologija - Test za število celic

ISO 20391 ni zasnovan za štetje celic v odseku tkiva ali matriksu biomaterialov.

Število celic (ali število celic) je temeljna metrika, ki na splošno vpliva na številne vidike biotehnologije, od bioprodukcije do napredne terapije. Število celic (ali število ločenih celic) je običajno izraženo kot celična koncentracija (tj. število celic na volumen), ko je v suspenziji, in površinska gostota celic (tj. število celic na enoto površine), ko je prilepil na površino.

Število celic je ključnega pomena pri ocenjevanju učinkovitosti in učinkovitosti celične terapije. Koncentracija celic v bioreaktorju lahko služi kot merilo za zagotavljanje kakovosti v celično temelječih proizvodnih procesih. Številne biološke teste na osnovi celic je treba normalizirati na število celic, ki nas zanimajo, da se omogoči primerljivost med podatki. Ta standard opredeljuje izraze in zagotavlja splošne smernice za postopek merjenja števila celic, vključno z izbiro metode, pripravo vzorca, merjenjem, kvalifikacijo in validacijo ter analizo podatkov in poročanjem.

Neposredno štetje celic vključuje snemanje signala ali niza signalov iz vsake celice. V tem kontekstu so lahko signali električni (kot pri impedanci), optični (kot pri fluorescentnih ali kolorimetričnih) ali mehanski. Signal lahko snema uporabnik ročno ali samodejno z orodjem. Zaradi velikega števila celic v tipičnem vzorcu nekatere metode neposrednega štetja celic zahtevajo redčenje vzorcev. Število celic se nato oceni na podlagi faktorja redčenja.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 20391. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp