EN ISO 11138-2 Standardni test za sterilizacijo izdelkov za zdravstveno nego, biološki indikatorji, postopki sterilizacije z etilen oksidom

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN ISO 11138-2. Ta standard določa zahteve za preskusne organizme, suspenzije, inokulirane nosilce, biološke indikatorje in preskusne metode, namenjene za uporabo pri vrednotenju učinkovitosti sterilizatorjev in sterilizacijskih postopkov, v katerih se kot sterilizacijsko sredstvo uporablja plin etilen oksid, bodisi čisti plin ali mešanice etilen oksida. tega plina z razredčilom.

Zahteve za validacijo in nadzor postopkov sterilizacije z etilen oksidom določata ISO 11135 in ISO 14937.

Ta standard zajema splošne zahteve, testni organizem, suspenzijo, nosilce in primarno embalažo, inokulirane nosilce in biološke kazalnike, populacijo in odpornost.

Po mnenju specializiranih proizvajalcev, uporabnikov in regulativnih organov, ki so vključeni v razvoj tega standarda, predstavlja "najsodobnejšo tehnologijo", ki je na voljo. Cilj ni spodbujati uporabe bioloških indikatorjev, za katere taka uporaba ni priporočljiva, ampak zagotoviti skupne zahteve za proizvodnjo bioloških indikatorjev, za katere je znano, da se uporabljajo danes.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 11138-2. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.