EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ISO 21709. Ta standard določa zahteve glede postopka in kakovosti za biobanke celičnih linij sesalcev (vključno s človeškimi). Opisuje zahteve za osnovne postopke obdelave celičnih linij biobank, kot so ustvarjanje, pridobivanje, identifikacija, razmnoževanje, ohranjanje, shranjevanje, nadzor kakovosti in distribucija celičnih linij.
Ta standard lahko uporabljajo celične linije sesalcev, ki se uporabljajo za raziskave in razvoj, in organizacije, ki izvajajo dejavnosti biobančništva, uporabniki biobank, organizacije, ki uporabljajo strokovne preglede in akreditacijske organe ter programe.
Ta standard se ne uporablja za biološke materiale, namenjene za terapevtsko uporabo.
Celične linije imajo edinstvene lastnosti in obnašanje, ki se lahko spremenijo, ko se nadaljujejo. Prvotni fenotip (npr. izražanje specifičnih biomarkerjev) se lahko izgubi ali pa se lahko razvijejo nove lastnosti ali vedenje (npr. razvoj tumorigenosti). Pomembno je zmanjšati križanje, da ohranimo prvotne značilnosti, ki so bile prisotne ob prvi vzpostavitvi celične linije.
Pojavijo se lahko tudi druge težave, kot je kontaminacija in napačna identifikacija z mikroorganizmi ali drugo celično linijo. Kulture se lahko kontaminirajo med vzpostavljanjem celične linije ali pozneje, ko se kulture presajajo. Te težave so običajno nevidne in zahtevajo posebne teste za odkrivanje.
Med celotnim delovnim procesom celične kulture je treba upoštevati previdnostne ukrepe, da preprečimo navzkrižno kontaminacijo med različnimi vzorci, npr. uporaba materiala za enkratno uporabo, kadar je to mogoče, ali uporaba ustreznih postopkov čiščenja med obdelavo različnih vzorcev.
Biobanka bo ocenila stopnjo biološke varnosti celičnih linij, ki bodo obdelane. Biobank bo na podlagi števila in stanja rezervoarjev s tekočim dušikom ter načinov shranjevanja ocenil tveganje zadušitve in ustrezno namestil monitor za kisik. Biobanka mora izpolnjevati zahteve glede biološke varnosti in zaščite za svoje objekte, da zmanjša tveganje za osebje in okolje zaradi uporabe celičnih linij.
Biobanka bi si morala prizadevati za zagotovitev ločenega prostora za shranjevanje podvojenih celičnih linij, da bi preprečila izgubo zbirk v nujnih primerih. Če biobanka ne more zagotoviti ločenega alternativnega prostora za shranjevanje, mora biobanka podvojiti celične linije in jih shraniti v ločenih rezervoarjih s tekočim dušikom. Če biobanka ne more podvojiti vseh shranjenih celičnih linij, bi morala narediti kopije ustreznih celičnih linij ali tistih, ki jih lahko zahtevajo pogodbene pogodbe.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 21709. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
