ISO 5834-1 Implantati za kirurgijo - Test za polietilen z ultra visoko molekulsko maso

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ISO 5834-1. Ta standard določa zahteve in povezane preskusne metode za praškaste materiale za vlivanje iz polietilena z ultravisoko molekulsko maso za uporabo pri izdelavi kirurških vsadkov.

ISO 5834-1 je standard, ki določa zahteve za prah polietilena z ultravisoko molekulsko maso (UHMWPE), namenjen uporabi pri izdelavi kirurških vsadkov. Ta standard je del serije standardov ISO 5834, ki obravnava različne vidike kirurških vsadkov.

Namen standarda ISO 5834-1 je zagotoviti nabor standardov za prah UHMWPE, ki ga lahko uporabljajo proizvajalci kirurških vsadkov, da zagotovijo, da je material, ki ga uporabljajo, visoke kakovosti in primeren za predvideno uporabo.

Standard zajema naslednje lastnosti UHMWPE prahu:

• Porazdelitev velikosti delcev: standard določa razpon velikosti delcev, ki naj bi ga imel prah UHMWPE, kot tudi odstotek delcev, ki spadajo v določene razpone velikosti.
• Nasipna gostota: standard zagotavlja metodo za merjenje nasipne gostote prahu UHMWPE, ki je pomembna za določanje količine materiala, ki ga je mogoče zapakirati v določeno prostornino.
• Hitrost pretoka: standard določa metodo za merjenje hitrosti pretoka prahu UHMWPE, ki je pomembna za določanje, kako enostavno je prašek mogoče obdelati.
• Vsebnost preostale vlage: standard določa najvišjo dovoljeno raven preostale vlage v prahu UHMWPE, kar je pomembno za zagotovitev, da material ni onesnažen.
• Mehanske lastnosti: standard podaja smernice za merjenje mehanskih lastnosti prahu UHMWPE, kot sta natezna trdnost in raztezek ob pretrgu.

Na splošno ISO 5834-1 zagotavlja obsežen nabor standardov za prah UHMWPE, ki ga lahko uporabljajo proizvajalci kirurških vsadkov, da zagotovijo, da je material, ki ga uporabljajo, visoke kakovosti in primeren za predvideno uporabo.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 5834-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.