ISO 5834-3 Implantati za kirurgijo - polietilen z ultra visoko molekulsko maso - metode pospešenega staranja

Medicinski testi

ISO 5834-3 Implantati za kirurgijo - polietilen z ultra visoko molekulsko maso - metode pospešenega staranja

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ISO 5834-3. Ta standard določa preskusno metodo za raziskovanje oksidativne stabilnosti polietilenskih materialov z ultravisoko molekulsko maso (UHMWPE) kot funkcijo metode predelave in sterilizacije.

ISO 5834-3 Implantati za kirurgijo - polietilen z ultra visoko molekulsko maso - metode pospešenega staranja

Ta standard opisuje laboratorijsko metodo za pospešeno staranje vzorcev UHMWPE in komponent za celotno sklepno protetiko. UHMWPE se stara pri visoki temperaturi in visokem tlaku kisika, da se pospeši oksidacija materiala, s čimer se omogoči ocena njegove potencialne dolgoročne kemične in mehanske stabilnosti.

ISO 5834-3 je standard, ki določa metode pospešenega staranja za polietilen z ultra visoko molekulsko maso (UHMWPE), ki se uporablja pri izdelavi kirurških vsadkov. Ta standard je del serije standardov ISO 5834, ki obravnava različne vidike kirurških vsadkov.

Namen standarda ISO 5834-3 je zagotoviti nabor smernic za proizvajalce kirurških vsadkov za izvajanje preskusov pospešenega staranja na materialih UHMWPE, da bi ocenili njihovo dolgoročno stabilnost in vzdržljivost.

Standard zajema naslednje vidike pospešenega staranja:

  • Preskusni vzorci: standard določa velikost in obliko preizkušancev, ki jih je treba uporabiti za pospešene preskuse vremenskih vplivov.
  • Pogoji testiranja: standard podaja smernice za temperaturo, vlažnost in trajanje preskusov pospešenega staranja.
  • Preskusne metode: Standard določa metode, ki jih je treba uporabiti za merjenje sprememb mehanskih lastnosti, kot sta natezna trdnost in raztezek ob pretrgu, UHMWPE materialov po pospešenem staranju.
  • Merila sprejemljivosti: standard zagotavlja merila sprejemljivosti za spremembe mehanskih lastnosti materialov UHMWPE po pospešenem staranju. Ta merila se lahko uporabijo za določitev, ali UHMWPE material izpolnjuje standarde stabilnosti in vzdržljivosti, ki se zahtevajo za kirurške vsadke.

Na splošno ISO 5834-3 zagotavlja standardizirano metodo za pospešeno testiranje staranja UHMWPE materialov, ki se uporabljajo v kirurških vsadkih. Z izvajanjem teh testov lahko proizvajalci zagotovijo, da bodo materiali UHMWPE, ki jih uporabljajo, skozi čas ohranili svoje mehanske lastnosti, ki so ključne za dolgoročno stabilnost in vzdržljivost vsadkov.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 5834-3. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp