ISO 5834-4 Implantati za kirurgijo - Polietilen z ultra visoko molekulsko maso - Metoda merjenja indeksa oksidacije

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ISO 5834-4. Ta standard določa metodo za merjenje relativne stopnje oksidacije, ugotovljene v polietilenu z ultra visoko molekulsko maso (UHMWPE).

Uporablja se lahko za polietilen z ultravisoko molekulsko maso (UHMWPE), namenjen uporabi v kirurških vsadkih.

Indeks oksidacije je merilo stopnje oksidacije, ki se pojavi v materialu UHMWPE. Do oksidacije lahko pride zaradi izpostavljenosti zraku, sevanju ali drugim okoljskim dejavnikom in lahko sčasoma povzroči zmanjšanje mehanskih lastnosti materiala.

Namen standarda ISO 5834-4 je zagotoviti standardizirano metodo za merjenje indeksa oksidacije UHMWPE materialov, ki se uporabljajo v kirurških vsadkih.

Standard zajema naslednje vidike merilne metode:

• Priprava vzorcev: Standard določa velikost in obliko preskusnih vzorcev, ki jih je treba uporabiti za merjenje indeksa oksidacije, ter pripravo vzorcev.
• Pogoji testiranja: standard podaja smernice za temperaturo, čas in atmosfero, pri katerih je treba izvajati meritve indeksa oksidacije.
• Metoda merjenja: Standard določa metodo za merjenje indeksa oksidacije materiala UHMWPE z infrardečo spektroskopijo s Fourierjevo transformacijo (FTIR).
• Analiza podatkov: standard podaja smernice za analizo podatkov iz meritev indeksa oksidacije in izračun indeksa oksidacije materiala UHMWPE.

Na splošno ISO 5834-4 zagotavlja standardizirano metodo za merjenje indeksa oksidacije UHMWPE materialov, ki se uporabljajo v kirurških vsadkih. Z merjenjem indeksa oksidacije lahko proizvajalci ocenijo stopnjo oksidacije v materialu in z ustreznimi ukrepi preprečijo nadaljnjo oksidacijo, kar je pomembno za zagotavljanje dolgoročne stabilnosti in trajnosti kirurških vsadkov.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 5834-4. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.