ISO 8536-1 Infuzijska oprema za medicinsko uporabo - 1. del: Standardni test za steklene viale za infundiranje

Medicinski testi

ISO 8536-1 Infuzijska oprema za medicinsko uporabo - 1. del: Standardni test za steklene viale za infundiranje

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ISO 8536-1. ISO 8536-1 določa dimenzije, zmogljivost in zahteve za steklene viale za infuzijo, potrebne za doseganje funkcionalne zamenljivosti. Velja samo za steklenice za infuzijo za enkratno uporabo.

ISO 8536-1 Infuzijska oprema za medicinsko uporabo - 1. del: Standardni test za steklene viale za infundiranje

Infuzijske stekleničke so primarni embalažni material, primeren za shranjevanje raztopin za infundiranje, dokler jih ne dajo bolniku. Zaradi neposrednega stika med raztopino za infundiranje in primarnimi komponentami posode ter glede na dolge čase shranjevanja je pomembno, da se izognete morebitnim interakcijam, da zagotovite varnost bolnikov. Ustrezna sredstva za doseganje tega cilja so pravilna izbira primarnih embalažnih materialov, izbira ustreznega oblikovanja embalaže ter razpoložljivost posebnih kriterijev in metod za testiranje posameznih sistemov posod.

Infuzijska steklenička za medicinsko uporabo, ki je v skladu z zahtevami, določenimi v tem razdelku standarda ISO 8536, je označena z identifikatorjem "Infuzijska steklenica", ki mu sledi sklicevanje na vzorec infuzije na ta del standarda ISO 8536 v danem vrstnem redu.

Semena ali mehurčki, tesnilna površina itd. steklenic za infuzijo. zahteve glede delovanja morajo biti skladne z obstoječimi standardi kakovosti, npr. rubrike za napake in se dogovorita med proizvajalcem in uporabnikom.

Število delov in standardna identifikacija morata biti navedena na embalaži skupaj z imenom ali simbolom proizvajalca steklenice za infundiranje. Druge izjave so lahko vključene po presoji proizvajalca ali po dogovoru med uporabnikom in proizvajalcem.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 8536-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp