Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN ISO 23908. EN ISO 23908 podaja zahteve in preskusne metode za vrednotenje parametrov delovanja lastnosti zaščite pred poškodbami z ostrimi predmeti, ne glede na to, ali je oblika aktivna ali pasivna, za (ostre) podkožne igle za enkratno uporabo, uvodnike za katetre in skalpele ter medicinske pripomočke, ki vsebujejo druge uporabljene igle.
Naprave za zaščito pred poškodbami z ostrimi predmeti, ki jih zajema, so lahko priložene ali vgrajene v instrument pred uporabo za zaščito pred poškodbami z ostrimi predmeti.
Ne določa zahtev za shranjevanje in transport zaščite rezilnega orodja pred predvideno uporabo ali za sam medicinski pripomoček.
Ta mednarodni standard zagotavlja smernice, ki proizvajalcu omogočajo, da preveri, ali je zasnova sistemov za zaščito pred poškodbami rezalnega orodja v skladu z namenom zasnove, navedenim v specifikaciji zasnove. Kot del tega preverjanja se pričakuje, da bo proizvajalec z uporabo ustreznih simuliranih ali kliničnih študij uporabe dokazal, da je delovanje sistema za zaščito pred poškodbami z rezilom primerno za predvidene uporabnike in nastavitve.
Te simulirane ali klinične študije uporabe proizvajalcu omogočajo, da dokaže, da pripomoček deluje, kot je predvideno, če se uporablja v skladu z navodili za uporabo, pri nastavitvah, ki so reprezentativne za predvideno uporabo v resničnem življenju in s strani predvidenih ali predvidljivih uporabnikov.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 23908. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
