ISO 8536-5 Infuzijska oprema za medicinsko uporabo – 5. del: Infuzijski seti z biretami za enkratno uporabo – Gravitacijski test dovajanja

Medicinski testi

ISO 8536-5 Infuzijska oprema za medicinsko uporabo – 5. del: Infuzijski seti z biretami za enkratno uporabo – Gravitacijski test dovajanja

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ISO 8536-5. ISO 8536-5 določa zahteve za tipe biretnih infuzijskih setov za enkratno uporabo z gravitacijskim napajanjem z nazivnimi prostorninami 50 ml, 100 ml in 150 ml za medicinsko uporabo, da se zagotovi združljivost uporabe z infuzijskimi raztopinami in vsebniki intravenske opreme.

ISO 8536-5 Infuzijska oprema za medicinsko uporabo – 5. del: Infuzijski seti z biretami za enkratno uporabo – Gravitacijski test dovajanja

ISO 8536-5 zagotavlja tudi smernice o specifikacijah v zvezi s kakovostjo in zmogljivostjo materialov. Biretni infuzijski set mora biti opremljen z zaščitnimi pokrovčki za ohranjanje sterilnosti notranjih delov seta do uporabe seta.

Bireta mora biti sestavljena iz cevi iz togega ali poltrdega plastičnega materiala in omogočati opazovanje tekočine v komori. Bireta mora imeti funkcijo izpusta filtriranega zraka, ki se nahaja nad zgornjo nazivno oznako. Bireta mora imeti zmogljivost, da sprejme tekočino iz glavne posode, se zapre in deluje kot ločen rezervoar s samoprezračevanjem.

Razvrščevalne črte morajo biti jasne, čitljive in obstojne, enakomerno razporejene črte enake debeline in ležati v ravninah pravokotno na os birete. Oznaka ničelnega položaja na komori mora biti nameščena tako, da kompenzira prostornino, ki jo premakne katera koli zapiralna naprava, položaj izhodne odprtine glede na dno birete ali katero koli drugo značilnost spodnjega pokrova, ki lahko vpliva na odčitek.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 8536-5. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp