EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ISO 8536-7. ISO 8536-7 določa zamaške iz kombinacije aluminija in plastike, namenjene za uporabo na steklenicah z infuzijo v skladu z ISO 8536-1.
Materiali, iz katerih so izdelane steklenice za infundiranje (vključno z elastomernimi zamaški), so primarni embalažni materiali, primerni za shranjevanje raztopin za infundiranje do dajanja. Vendar pa se v tem delu standarda ISO 8536 zapirala iz kombinacij aluminija in plastike ne štejejo za primarni embalažni material v neposrednem stiku z raztopino za infundiranje.
Zahteve za plastične komponente in kombinacijo med plastično komponento in aluminijastim pokrovčkom morajo biti v skladu s standardom ISO 10985. Strukturni elementi, ki prodirajo v notranjo votlino aluminijastega pokrova, ne bodo ovirali postopka tesnjenja. Da bi zagotovili tesnjenje sistemov zapiranja posod, se morajo dimenzije elastomernih zapiral ujemati z dimenzijami steklenic za pivo in zapirali, kot je določeno v ustreznih razdelkih standarda ISO 8536.
Primarne komponente embalaže, izdelane iz elastomernih materialov, so sestavni del zdravil, zato veljajo obstoječa načela dobre proizvodne prakse (cGMP) za izdelavo teh komponent.
Infuzijsko zdravljenje se uporablja predvsem za zdravljenje resnih ali kroničnih bolezni in okužb, ki se ne odzivajo na peroralne antibiotike. Obstaja veliko primerov bolezni in okužb, ki se dosledno zdravijo z infuzijsko terapijo. To vključuje različne vrste raka, okužbe prebavil, Crohnovo bolezen, ulcerozni kolitis in vnetno črevesno bolezen.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 8536-7. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
