Nitrosamini ali N-nitrozoamini se nanašajo na katero koli molekulo, ki vsebuje nitrozo funkcionalno skupino. Te molekule so zaskrbljujoče, ker so nečistoče nitrosamina verjetno rakotvorne za ljudi.
Pri preskusih na živalih so se izkazali za rakotvorne, vendar še ni doseženo popolno soglasje o tem, ali so kanerogeni pri ljudeh. Prisotnost nitrazinov v zdravilih nikakor ni sprejeta, čeprav jih najdemo v nekaterih živilih, zalogah pitne vode, kozmetiki in izdelkih za osebno nego.
Tvorba nitrosaminov je na splošno mogoča le, kadar sekundarni ali terciarni amini reagirajo z dušikovo kislino. Dušikova kislina je sama po sebi nestabilna, vendar jo v kislih pogojih lahko tvorijo nitriti. Zlasti onesnaženje iz zunanjih virov je bilo opredeljeno kot vir vsebnosti nitrosamina.
Nitrosodimetilamin (NDMA) in nitrozodietilamin (NDEA) spadata v skupino, ki jo uvršča Mednarodna agencija za raziskave raka Svetovne zdravstvene organizacije, po možnosti človeške rakotvorne snovi. Kljub moči teh nečistoč je tveganje za nečistoče nitrosamina na ugotovljenih ravneh še vedno zelo majhno, da bi povzročilo raka pri ljudeh. Za ta dva nitrosamina so na voljo le omejeni podatki o specifični toksičnosti nečistoč. Zaradi strukturnih podobnosti naj bi več drugih vrst nitrosaminov pokazalo toksikološki profil, kot sta NDMA in NDEA, s strani mednarodnih regulatorjev.
V državah Evropske unije so nekatere proizvajalce pozvali, naj pregledajo svoje proizvodne procese in jih po potrebi spremenijo, da bi praktično zmanjšali nečistoče nitrosamina. Za te spremembe je dovoljeno dvoletno prehodno obdobje. V tem prehodnem obdobju se za izdelke uporabljajo določene vmesne meje. V državah Evropske unije serije proizvodov, ki presegajo te mejne vrednosti za posamezno nečistoto, ali serije, ki vsebujejo NDMA in NDEA, niso dovoljene.
Nizke ravni nečistoč nitrosamina povzročajo težave pri testiranju. Za pomoč pri testiranju vzorcev je ameriška uprava za zdravila za prehrano (FDA) objavila več preskusnih metod, ki jih je treba upoštevati pri določanju vsebnosti nitrosamina. Podobno je mreža uradnih laboratorijev za nadzor drog Sveta Evrope objavila več preskusnih metod, ki jih je treba upoštevati pri testiranju na nitrosamine.
Nekaj preskusnih metod za nitrosamine, ki se običajno izvajajo v naprednih laboratorijih, je:
Medtem pa je bilo od leta 2018 odpoklicanih več zdravil zaradi nesprejemljivih količin nitrosamina. Za pomoč pri testiranju teh izdelkov na prisotnost nitrozaminov so znanstveniki razvili testne metode za odkrivanje in merjenje velikega števila različnih nitrozaminov, vključno s tehnologijami plinske kromatografije in masne spektrometrije (GC-MS) ter s tekočinsko kromatografijo in masno spektrometrijo (LC-MS). se je razvil.
Skratka, N-nitrozo spojine (NOC) ali nitrosamini so večkrat privedli do odpoklica odmevnih izdelkov, bodisi v farmacevtski, živilski industriji ali celo kozmetičnih izdelkih. Nitrosamini so lahko rakotvorni in genotoksični ter ogrožajo kakovost in varnost izdelka. Zlasti N-nitrosodimetilamin (NDMA) je zelo močna rakotvorna snov, katere sledi so široko zaznane v živilih. NOC lahko v prehransko verigo vstopijo na več načinov. Na primer prek, vendar ne omejeno na izdelke za zaščito pridelkov, ki se uporabljajo za povečanje kmetijskih pridelkov, dodano natrijevo ali kalijevo sol za zaščito določenega mesa pred bakterijsko okužbo ali kot rezultat neposrednega sušenja nekaterih živil na ognju. Njihova določitev je odvisna od izvedbe natančnih in natančnih testov.
Ker je EUROLAB blagovna znamka TÜRCERT Teknik Kontrol ve Belgelendirme AŞ in je akreditirana s strani nacionalnih in mednarodnih organizacij, EUROLAB pozorno spremlja razvoj na svetu na področju znanosti in tehnologije ter ima močno osebje, ki se nenehno izpopolnjuje. Uporablja tudi sodobno preskusno opremo in uporablja preskusne metode, sprejete po vsem svetu.
S to močno infrastrukturo EUROLAB ponuja tudi storitve testiranja nitrosamina za farmacevtsko, igralsko in kozmetično industrijo v okviru storitev testiranja in certificiranja, ki jih ponuja podjetjem iz vseh sektorjev.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
