EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo ponuja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja EN ISO 8537. EN ISO 8537 določa zahteve in preskusne metode za prazne, sterilne brizge za enkratno uporabo z iglami ali brez njih, izdelane iz plastičnih materialov in zasnovane izključno za injiciranje insulina, pri čemer brizge napolni končni uporabnik. Ta mednarodni standard zajema brizge, ki vsebujejo različne koncentracije insulina samo za enkratno uporabo pri ljudeh.
Inzulinske brizge, določene v tem mednarodnem standardu, so namenjene uporabi takoj po polnjenju (tj. injiciranju insulina) in niso namenjene za vsebovanje insulina daljše časovno obdobje.
Ta mednarodni standard obravnava predvsem izdelke, namenjene za uporabo pri ljudeh, in zagotavlja zahteve glede učinkovitosti, vendar dovoljuje nekatere razlike v načrtovanju in metodah pakiranja in sterilizacije s strani posameznih proizvajalcev.
Materiali, ki se bodo uporabljali pri izdelavi in mazanju sterilnih brizg in igel za enkratno uporabo, niso določeni, saj bo njihova izbira do neke mere odvisna od zasnove, proizvodnega procesa in metode sterilizacije, ki jo uporabljajo posamezni proizvajalci.
Brizge in igle morajo biti izdelane in sterilizirane v skladu s priznanimi nacionalnimi ali mednarodnimi pravili dobre proizvodne prakse za medicinske pripomočke in ne smejo imeti napak, ki vplivajo na videz, varnost in uporabnost za predvideno uporabo.
Močno je priporočljivo, da regulativni organi, farmakopeja in ustrezna trgovinska združenja priznajo potrebo po nadaljnjem testiranju nezdružljivosti med insulini in brizgami, zlasti pri dolgotrajnem stiku.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 8537. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
