PH EUR 2.9.2 Test za ločevanje filtil in pesarij

EUROLAB skupaj s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja storitve natančnega in hitrega testiranja v okviru testiranja PH EUR 2.9.2. Ta standard določa, ali se supozitoriji ali pesariji zmehčajo ali razpadejo v določenem času, ko postavljen v tekoči medij v eksperimentalnih pogojih.

Šteje se, da je razdrobljenost dosežena, ko:

• Ko je raztapljanje končano,
• Komponente svečk ali pesarjev so ločene: staljene oljnate snovi se zbirajo na površini tekočine, netopni praški padejo na dno, topne komponente pa se glede na situacijo raztopijo. vrsta priprave, komponente se lahko porazdelijo na enega ali več teh načinov,
• Če je v vzorcu prišlo do mehčanja, ki ga lahko spremlja opazna deformacija brez popolne ločitve komponent, mehčalo, stenj ali pesar nimajo več trdnega jedra, ki bi se upiralo pritisku steklene palice;
• Želatinasta ovojnica rektalnih ali vaginalnih kapsul poči, da se omogoči sprostitev vsebine,
• Če na perforiranem disku ni ostankov ali ostankov, je ta sestavljen le iz mehke ali penaste mase brez trdnega jedra in je odporen na pritisk.

Sestavljen je iz tulca ustrezne debeline iz stekla ali ustrezne prozorne plastike, kovinske naprave, pritrjene na njegovo notranjost s tremi kavlji, od katerih je vsak sestavljen iz dveh perforiranih diskov iz nerjaveče kovine. 4 lukenj s premerom 39 mm; premer diskov je podoben notranjemu premeru tulca; Med diski je približno 30 mm razdalje.

Preskus se izvaja s tremi takimi napravami, od katerih vsaka vsebuje en vzorec. Vsak aparat se postavi v čašo s prostornino najmanj 4 litre, napolnjeno z vodo.

Uporabite zgoraj opisano napravo, nameščeno tako, da leži na kavljih. Postavite v čašo ustreznega premera, ki vsebuje vodo pri 36–37 °C, tako da je nivo tik pod zgornjim perforiranim diskom. S pipeto naravnajte nivo z vodo na 36-37 °C, dokler enoten film ne prekrije lukenj diska. Uporabite tri vaginalne tablete. Vsako postavite na zgornjo ploščo ene naprave, drugo pa pokrijte s stekleno ploščo, da ohranite ustrezne pogoje vlažnosti. Preglejte stanje vzorcev po času, določenem v monografiji. Vsi vzorci morajo biti razdrobljeni, da opravijo test.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri skladnosti s testom PH EUR 2.9.2. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim strokovnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan proces testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, visoko zmogljive in kakovostne storitve testiranja ter svojim strankam zagotovijo varne, hitre in neprekinjene storitve.