TS EN 13624 Kemična razkužila in antiseptiki

Standard EN 13624, evropski standard, opisuje zahteve in preskusne metode za oceno fungicidne učinkovitosti kemičnih razkužil, ki se uporabljajo v medicinskih pripomočkih.

Ta standard je pri nas objavil Turški inštitut za standarde (TSE) z naslednjim naslovom: TS EN 13624 Kemična razkužila in antiseptiki - količinski preskus suspenzije za oceno fungicidne učinkovitosti kemičnih dezinfekcijskih sredstev, ki se uporabljajo v medicinskih pripomočkih - preskusna metoda in zahteve (korak 2, korak 1).

Zadevni standard opisuje minimalne zahteve za glivično ali kvasno aktivnost kemičnih razkužil, ki tvorijo homogen in fizično stabilen pripravek, če ga razredčimo s trdo vodo ali vodo v pripravljenih izdelkih.

Na splošno se ta kemična razkužila in antiseptiki preskušajo v koncentraciji 80 odstotkov ali manj, saj se z dodajanjem preskusnih organizmov in spojin nekaj redči.

Organizmi, ki so obvezni za določitev fungicidne aktivnosti, so Candida albicans in Aspergillus brasiliensis. Naslednji preskusi se glede na njihovo uporabo izvajajo pod minimalnimi preskusnimi pogoji:

• Drgnjenje rok (piling rok) ali higiensko umivanje rok: Kandida albicans se uporablja kot testni sev, temperatura preskusa se vzdržuje na 20 stopinj, kontaktni čas je 30 do 60 sekund, preskus pa se izvaja v čistih ali umazanih pogojih.
• Trenje (kirurški piling rok) ali kirurško umivanje rok: Uporablja se testni sev Candida albicans, temperatura preskusa je 20 stopinj, čas stika 1-5 minut, preskus pa v čistih ali umazanih pogojih.
• Dezinfekcija medicinske opreme: Za fungicidno delovanje se uporabljata Aspergillus brasliensis in Candida albicans, temperatura preskusa je med 20-70 stopinj, kontaktni čas je največ 60 minut, preskus pa se izvaja v čistih ali umazanih pogojih.

TS EN 13624 V okviru različnih laboratorijskih storitev se našim podjetjem zagotavljajo tudi storitve kemičnih razkužil in antiseptikov.