USP 1072 Standardna preskusna metoda za razkužila in antiseptike

Medicinski testi

USP 1072 Standardna preskusna metoda za razkužila in antiseptike

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda USP 1072. Za nadzorovana okolja, ki se uporabljajo pri izdelavi farmakopejskih izdelkov, je potreben robusten program čiščenja in razkuževanja, da se prepreči kontaminacija teh izdelkov z mikrobi.

USP 1072 Standardna preskusna metoda za razkužila in antiseptike

Sterilna zdravila so lahko kontaminirana s farmacevtskimi sestavinami, procesno vodo, komponentami embalaže, proizvodnim okoljem, predelovalno opremo in operaterji v proizvodnji. Trenutne dobre proizvodne prakse (cGMP) poudarjajo velikost, zasnovo, konstrukcijo in lokacijo zgradb in gradbenih materialov ter ustrezen pretok materiala za lažje čiščenje, vzdrževanje in ustrezne postopke za proizvodnjo farmacevtskih izdelkov.

Kadar se razkužila uporabljajo v proizvodnem okolju, je treba paziti, da se prepreči kontaminacija zdravila s kemičnimi razkužili zaradi inherentne toksičnosti razkužil.

Program čiščenja in razkuževanja mora izpolnjevati določene standarde čistoče, nadzorovati mikrobno kontaminacijo izdelkov in biti zasnovan tako, da preprečuje kemično kontaminacijo farmacevtskih sestavin, površin ali opreme, ki se dotikajo izdelkov, embalažnih materialov.

Ta načela veljajo tudi za nesterilne dozirne oblike, pri katerih je mikrobna kontaminacija nadzorovana z izbiro ustreznih farmacevtskih sestavin, pripomočkov, proizvodnih okolij, robustnih postopkov čiščenja opreme, izdelkov, posebej oblikovanih za nadzor aktivnosti vode, vključitvijo ustreznih konzervansov in embalaže izdelka. oblikovanje.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti z USP 1072. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp