Standardni test USP 1116 za učinke merjenja stopenj okrevanja mikrobov

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda USP 1116. Oddelek 1116 USP o mikrobiološkem nadzoru in spremljanju aseptičnih procesnih okolij vsebuje izčrpen opis, opis in navodila glede mikrobiološkega nadzora in spremljanja v aseptičnih procesnih okoljih.

Oddelek 1116 je nedvomno eden najobsežnejših informativnih razdelkov USP in je še posebej zahteven zaradi svojega priporočila za merjenje mikrobne kontaminacije, ki temelji na stopnjah obnovitve kontaminacije (CRR) in ne na tradicionalnem štetju enot, ki tvorijo kolonije (cfu).

Pomembno je omeniti, da je razdelek 1116 razdelek "splošnih informacij" in zato "zagotavlja informacije in priporočila za okolja, kjer je tveganje mikrobne kontaminacije nadzorovano z aseptičnim ravnanjem".

Področje uporabe razdelka je bilo zoženo za naslednje izdelke, proizvedene v aseptičnem okolju:

• farmacevtski sterilni izdelki;
• Sterilne zdravilne učinkovine v razsutem stanju;
• Sterilni intermediati;
• pomožne snovi;
• Nekateri medicinski pripomočki.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti z USP 1116. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.