Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda USP 151. Pirogen je snov, ki povzroča vročino, če jo injiciramo ljudem. Testiranje pirogenosti je odvisno od podobnih pirogenih pragov pri ljudeh in kuncih.
Metode in zahteve v tem razdelku veljajo za sklope ali naprave, označene kot sterilne in nepirogene, ki so v neposrednem ali posrednem stiku s kardiovaskularnim sistemom, limfnim sistemom ali cerebrospinalno tekočino.
Pirogeni test je zasnovan tako, da na sprejemljivo raven omeji tveganje za vročinske reakcije pri bolniku, povezane z dajanjem zdravila, ki nas zanima, z injekcijo. Preskus vključuje merjenje povišanja temperature kuncev po intravenskem injiciranju preskusne raztopine in je namenjen za izdelke, ki jih testni kunec lahko prenaša v odmerku do 10 ml/kg intravensko injiciran.
Pri izdelkih, ki zahtevajo predhodno pripravo ali za katere veljajo posebni pogoji uporabe, upoštevajte dodatna navodila v posamezni monografiji, v primeru antibiotikov ali bioloških zdravil pa dodatna navodila v zveznih predpisih.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti z USP 151. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
