USP 1663 Test farmacevtske embalaže

Medicinski testi

USP 1663 Test farmacevtske embalaže

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda USP 1663. Ta standard zagotavlja okvir za zasnovo, utemeljitev in izvajanje ocenjevanja snovi, ki jih je mogoče ekstrahirati, za sisteme farmacevtske embalaže in distribucije.

USP 1663 Test farmacevtske embalaže

V tem razdelku so opredeljene kritične razsežnosti ocene, ki jo je mogoče izvleči, ter obravnavani praktični in tehnični vidiki vsake razsežnosti. Čeprav naj bi bil koristen in splošno uporaben, je ta razdelek samo v informativne namene in ne določa meril sprejemljivosti za posebne pogoje ekstrakcije, analitične postopke ali obvezne specifikacije za ekstrakcijo ter določene sisteme pakiranja in dostave ali dozirne oblike; niti ne opisuje vseh situacij, v katerih je potrebna sklepljiva ocena.

Ni mogoče, da bi splošna razprava o ekstrakcijskih materialih predvidela in zajela vse situacije, v katerih bi lahko bila potrebna ocena ekstrahiranih materialov. Oblikovanje individualne ocene, ki jo je mogoče izvleči, je proces, ki uravnoteži trdno znanost, preudarno razporejanje virov in učinkovito obvladovanje tveganja.

Doseganje tega ravnovesja je odgovornost in obveznost proizvajalca farmacevtskih izdelkov ter zahteva upoštevanje vseh veljavnih zakonskih in regulativnih zahtev. Načela in najboljše preizkušene prakse, opisane v tem splošnem razdelku, predstavljajo soglasno razlago trdne znanosti in so zato uporabne v vseh situacijah, kjer je za farmacevtsko uporabo potrebna ocena snovi, ki jo je mogoče ekstrahirati.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti z USP 1663. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp