Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda USP 1664. Ta standard zagotavlja okvir za zasnovo, utemeljitev in izvajanje ocen uhajanja zdravil, ki izhajajo iz sistemov farmacevtske embalaže in distribucije.
Ker lahko uhajanja potencialno vplivajo na učinkovitost, varnost in kakovost zdravila, je znanstveno utemeljena ocena uhajanja pomembna za proizvajalce in njihove različne dobavitelje, predvsem kot sredstvo za določanje primernosti za uporabo v sistemih za pakiranje/distribucijo farmacevtskih izdelkov.
Poleg tega lahko taka potencialna ocena uhajanja zagotovi razumevanje virov uhajanja ter kako oceniti in upravljati uhajanja med razvojem zdravil in proizvodnimi procesi. Ta razdelek določa kritične dimenzije ocene puščanja in obravnava praktične in tehnične vidike vsake dimenzije. Ta razdelek ne določa posebnih analitičnih metod ali specifikacij puščanja in meril sprejemljivosti za katero koli posebno dozirno obliko ali sistem pakiranja ali kombinacijo zdravil; niti ne opisuje vsake situacije, kjer je potrebna ocena puščanja.
Splošna razprava o uhajanju farmacevtskih izdelkov verjetno ne bo predvidela in zajela vseh situacij, ki se lahko pojavijo v farmacevtski industriji, kjer je morda potrebna ocena uhajanja. Oblikovanje posamezne ocene puščanja je proces, ki uravnoteži zanesljivo znanost, preudarno dodeljevanje virov in učinkovito obvladovanje tveganja s poudarkom na varnosti bolnikov in kakovosti izdelkov.
Doseganje tega ravnovesja je odgovornost in obveznost proizvajalca farmacevtskih izdelkov in predpostavlja, da so upoštevane veljavne zakonske in regulativne zahteve. Načela in najboljše preizkušene prakse, opisane v tem splošnem razdelku, predstavljajo soglasno razlago zanesljive znanosti in so zato predvidljive in uporabne v vsaki situaciji, ko je za farmacevtsko uporabo potrebna ocena uhajanja.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti z USP 1664. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
