Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda USP 232. Ta splošni razdelek določa mejne vrednosti esencialnih nečistoč v farmacevtskih izdelkih.
Elementarne nečistoče vključujejo katalizatorje in onesnaževala okolja, ki jih lahko najdemo v zdravilnih snoveh, pomožnih snoveh ali zdravilih. Te nečistoče se lahko pojavijo naravno, se dodajo namerno ali pa se pojavijo nenamerno (na primer z interakcijo s predelovalno opremo in sistemom zapiranja posode).
Če je znano, da so elementarne nečistoče prisotne, dodane ali bi lahko vstopile, je potrebno zagotoviti skladnost z določenimi ravnmi. Strategija nadzora, ki temelji na tveganju, je lahko primerna, ko analitiki določijo, kako zagotoviti skladnost s tem standardom.
Zaradi vseprisotnosti arzena, kadmija, svinca in živega srebra jih je treba (vsaj) upoštevati pri oceni tveganja. Ne glede na uporabljeni pristop je treba upoštevati določene omejitve za vsa zdravila, razen če ni drugače določeno v ločeni monografiji ali izključeno v tretjem odstavku tega vpisa.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti z USP 232. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
