Standardna preskusna metoda USP 233 za nečistoče farmacevtskih elementov

Medicinski testi

Standardna preskusna metoda USP 233 za nečistoče farmacevtskih elementov

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda USP 233. Ta razdelek opisuje analitične postopke za elementarne nečistoče, mejne vrednosti in vrednotenje elementarnih nečistoč v skladu z mejami, opisanimi za elementarne onesnaževalce v prehranskih dopolnilih.

Standardna preskusna metoda USP 233 za nečistoče farmacevtskih elementov

Opisana sta dva postopka in merila za sprejemljivost alternativnih postopkov. Alternativni postopki, ki izpolnjujejo tukaj opisane zahteve za validacijo, se za namene tega preskusa štejejo za enakovredne postopkom 1 in 2. Poleg tega je treba na dan analize izvesti standardizacijo sistema in ugotavljanje skladnosti z uporabo ustreznih referenčnih materialov. Zahteva za testiranje je določena v splošnih izjavah ali v posamezni monografiji.

Določanje oksidacijskega stanja, organskega kompleksa ali kombinacije se imenuje speciacija. Analitski postopki za speciacijo niso zajeti v tem razdelku, vendar je primere mogoče najti v USP-NF in drugje v literaturi.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti z USP 233. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp