Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti po standardu USP CLASS VI. USP Grade testiranje je ena najpogostejših metod testiranja za ugotavljanje biokompatibilnosti materialov. Obstaja šest razredov, VI je najstrožji.
Namen testov razreda VI je dokumentirati odsotnost škodljivih reakcij ali dolgotrajnih telesnih učinkov, ki jih povzročajo kemikalije, izlužene iz plastičnih materialov. Standarde testiranja razreda USP določajo Farmakopeja Združenih držav Amerike in nacionalni formular (USP-NF), organizacija, ki je odgovorna za kakovost in varnost medicinskih pripomočkov in živil.
Razredni testi se pogosto izvajajo na plastičnih materialih, ki pridejo v stik z zdravili za injiciranje in drugimi tekočinami, ki jih najdemo v različnih korakih postopka izdelave zdravil.
Preskus razreda VI po USP se izvede tako, da se izvleček izdelka pripravi z različnimi ekstrakcijskimi tekočinami, kot sta polietilen glikol in rastlinsko olje, in se in vivo (živo) injicira v vzorec (zajci in miši), da se opazuje biološki odziv ekstrakta.
Za proizvodnjo zdravil je pogosto potrebno testiranje stopnje zaradi nizke toksičnosti in strogih standardov biokompatibilnosti. Pomembno je vedeti, da nobena površina v stiku s tekočino ne bo sproščala škodljivih kemikalij v tekočino, ki se prenaša.
Testiranje razreda VI temeljito razišče reakcijo v telesu, koži in živih tkivih, da se zagotovi varnost. USP Razred VI je skupni standard za farmacevtske viale, pribor, sisteme za enkratno uporabo in izdelane dele.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti USP CLASS VI. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
