DIN 58953-1 Sterilizacija - Sterilna oskrba - Terminologija

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo ponuja storitve natančnega in hitrega testiranja v okviru testa DIN 58953-1. Ta standard zajema izraze, ki se uporabljajo v zvezi z embalažo medicinskih pripomočkov, ki jih je treba sterilizirati v končni embalaži.

Za ponovno uporabo medicinskih pripomočkov, namenjenih za uporabo z nizko vsebnostjo klic ali sterilno uporabo, se po zagonu izvedejo postopki čiščenja, dezinfekcije in sterilizacije, vključno z ustreznimi delovnimi koraki, kot sta pakiranje in označevanje.

Vsi instrumenti, aparati, naprave, programska oprema, snovi ali drugi predmeti, ki jih je proizvajalec namenil posebej za diagnostične ali terapevtske namene in se uporabljajo posamično ali v kombinaciji, vključno s programsko opremo, ki jo proizvajalec uporablja za pravilno delovanje medicinskega pripomočka za ljudi, so namenjeni za uporablja za naslednje namene:

• Za odkrivanje, preprečevanje, spremljanje, zdravljenje ali ublažitev bolezni;
• Za odkrivanje, spremljanje, zdravljenje, ublažitev ali nadomestilo za poškodbe ali invalidnosti;
• Pregled, sprememba ali sprememba anatomske strukture ali fiziološkega procesa;
• Uravnavanje spočetja in njegov načrtovani glavni učinek v ali na človeško telo ni dosežen s farmakološkimi ali imunološkimi sredstvi ali metabolično, čeprav je način delovanja mogoče podpreti s takimi sredstvi.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti z DIN 58953-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.