Standardna preskusna metoda ASTM F1608 za mikrobno razvrščanje poroznih embalažnih materialov

ASTM testi

Standardna preskusna metoda ASTM F1608 za mikrobno razvrščanje poroznih embalažnih materialov

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo ponuja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ASTM F1608. Ta preskusna metoda se uporablja za določanje migracije bakterij v zraku skozi porozne materiale, namenjene uporabi pri pakiranju sterilnih medicinskih pripomočkov.

Standardna preskusna metoda ASTM F1608 za mikrobno razvrščanje poroznih embalažnih materialov

Ta preskusna metoda je namenjena testiranju materialov pod pogoji, ki povzročajo zaznavno prehajanje bakterijskih spor skozi preskusni material.

Izvedena je bila rotacijska študija, v kateri je sodelovalo enajst laboratorijev. Vsak laboratorij je testiral dva ponovljena vzorca šestih komercialno dostopnih poroznih materialov, da bi določil vrednost zmanjšanja log (LRV). Materiali, testirani pod standardnimi pogoji, opisanimi v tej preskusni metodi, so dali povprečne vrednosti v razponu od LRV 1,7 do 4,3.

Rezultati te translacijske študije kažejo, da je potrebna previdnost pri razvrščanju preskusnih podatkov in materialov, zlasti kadar se uporablja majhno število ponovitev vzorcev. Poleg tega je treba opraviti več skupnega dela, preden se ta preskusna metoda šteje za primerno za namen določanja standardov uspešnosti.

Metoda izpostavljene komore je kvantitativni postopek za določanje lastnosti mikrobne pregrade poroznih materialov pod pogoji, določenimi s testiranjem. Podatki iz tega preskusa so uporabni pri ocenjevanju relativnega potenciala določenega poroznega materiala, da prispeva k izgubi sterilnosti vsebine embalaže v primerjavi z drugim poroznim materialom. Ta preskusna metoda ni namenjena napovedovanju delovanja določenega materiala v določeni aplikaciji sterilne embalaže.

Bakterijski izziv (število in vrsta mikroorganizmov), s katerim se bo embalaža srečala med distribucijo in uporabo. Na to lahko vplivajo dejavniki, kot so načini pošiljanja, pričakovani rok uporabnosti, geografska lokacija in pogoji skladiščenja.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri testiranju skladnosti ASTM F1608. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp