EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ASTM F623. Ta specifikacija zmogljivosti določa zahteve glede učinkovitosti za kratkotrajno uporabo katetra za enkratno uporabo z balonom, francoskih velikosti od 12 do 26 (vključno), ki ga uporabljajo zdravstveni delavci za zagotavljanje drenaže mehurja skozi sečnico.
Izdelek je izdelan v različnih velikostih in materialih, kot so lateks, silikon, guma in različni polimeri (in njihove kombinacije) ter je dobavljen nesterilen za sterilizacijo in sterilen samo za enkratno uporabo. Katetre, katerih površina je bila kemično obdelana, da vpliva na biokompatibilnost ali mikrobne lastnosti, je mogoče preskusiti po tej specifikaciji.
Katetre, ki so bili kemično obdelani za povečanje njihove mazljivosti s prevleko, je mogoče preskusiti po tej specifikaciji.
Dodatki v tej specifikaciji vsebujejo podrobne informacije za to specifikacijo, kot so naprave ali materiali. Dodatki v tej specifikaciji vsebujejo informacije le kot smernice in niso obvezni del specifikacije. Regulatorji lahko zahtevajo dodatne informacije, kot so klinični podatki, za podporo različnih funkcij zasnove.
Vrednosti, navedene v enotah SI, bodo sprejete kot standard. Vrednosti v oklepajih so zgolj informativne narave.
Dolgotrajna vztrajna uporaba (več kot 30 dni) se pojavlja pri tem izdelku, vendar ni pogosta in zato velja za izjemo od te specifikacije. Podobno je uporaba takih katetrov za neuretralno kateterizacijo (kot so nefrostoma, suprapubična cistostoma, ureterostoma, gastrostoma, klistir in podobno) izven obsega te specifikacije.
Ta standard ne obravnava vseh, če sploh, varnostnih vprašanj, povezanih z njegovo uporabo. Odgovornost uporabnika tega standarda je, da pred uporabo vzpostavi ustrezne varnostne, zdravstvene in okoljske prakse ter določi uporabnost zakonskih omejitev.
Ta mednarodni standard je bil razvit v skladu z mednarodno sprejetimi načeli standardizacije, določenimi v Resoluciji o načelih za razvoj mednarodnih standardov, smernic in priporočil, ki jih je izdal Odbor Svetovne trgovinske organizacije za tehnične ovire v trgovini (TBT).
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri testiranju skladnosti ASTM F623. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
