Standardna specifikacija ASTM F1264 in preskusne metode za intramedularne fiksacijske naprave

Ta standard je zasnovan tako, da zagotovi karakterizacijo zasnove in mehanske funkcije intramedularnih pritrdilnih naprav (IMFD), določi zahteve za označevanje in materiale, zagotovi preskusne metode za karakterizacijo mehanskih lastnosti IMFD in opredeli potrebe po nadaljnjem razvoju preskusnih metod in merila uspešnosti.

Končni cilj je razviti standard, ki opredeljuje merila učinkovitosti in metode za merjenje mehanskih lastnosti IMFD, ki so pomembne za delovanje, in njihovo pritrjevanje na kost. Namen te specifikacije ni opisovanje ravni učinkovitosti ali klinične učinkovitosti teh pripomočkov, specifičnih za primer, ker ni na voljo dovolj informacij za napovedovanje rezultatov uporabe katere koli od teh naprav pri posameznih bolnikih za določene dejavnosti vsakdanjega življenja.

Ta standard vključuje več preskusnih metod. Vendar uporabniku ni treba testirati z uporabo vseh opisanih metod. Namesto tega naj uporabnik izbere le preskusne metode, ki so upravičene in primerne za določeno zasnovo naprave. To je lahko le podmnožica testnih metod, opisanih tukaj.

Ta specifikacija vključuje štiri standardne preskusne metode:

• statična štiritočkovna preskusna metoda upogibanja;
• statična torzijska preskusna metoda;
• Preskusna metoda upogibne utrujenosti;
• Preskusna metoda za upogibno utrujenost zapornih vijakov IMFD.

Vrednosti, navedene v enotah SI, je treba sprejeti kot standard. Ta standard ne vključuje nobenih drugih merskih enot.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri testiranju skladnosti ASTM F1264. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.