ASTM F1980-07 Standardni vodnik za pospešeno staranje sterilnih pregradnih sistemov za medicinske pripomočke

ASTM testi

ASTM F1980-07 Standardni vodnik za pospešeno staranje sterilnih pregradnih sistemov za medicinske pripomočke

Ta standard zagotavlja informacije za razvoj protokolov pospešenega staranja za hitro prepoznavanje učinkov, če sploh obstajajo, zaradi poteka časa na sterilno celovitost sistema sterilne pregrade (SBS), kot je opredeljeno v ANSI/AAMI/ISO 11607-1.

ASTM F1980-07 Standardni vodnik za pospešeno staranje sterilnih pregradnih sistemov za medicinske pripomočke

Informacije, pridobljene z uporabo te standardne smernice, se lahko uporabijo za podporo zahtevkom po datumu poteka za sterilne pregradne sisteme za medicinske pripomočke.

Smernica za pospešeno staranje obravnava sterilne pregradne sisteme z napravami ali brez njih kot celoto. V tem priročniku ni zajeta združljivost materiala in interakcije z napravami za sterilni pregradni sistem, ki je morda potrebna za razvoj novega izdelka ali morebitno oceno.

Protokoli staranja v realnem času v tem priročniku niso zajeti. Vendar pa so študije staranja v realnem času bistvene za potrditev rezultatov testov pospešenega staranja z uporabo enakih metod ocenjevanja.

Metode, ki se uporabljajo za preverjanje sistema sterilnih pregrad, vključno s strojnim postopkom, učinki postopka sterilizacije, okoljskimi izzivi, distribucijo, rokovanjem in pošiljanjem, so izven obsega tega priročnika.

Ta standard ne namerava obravnavati vseh, če sploh, varnostnih vprašanj, povezanih z njegovo uporabo. Uporabnik tega standarda je odgovoren za vzpostavitev ustreznih varnostnih in zdravstvenih praks ter za določitev uporabnosti regulativnih omejitev pred uporabo.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri testiranju skladnosti ASTM F1980-07. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp