Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda ASTM F2003. Namen tega standarda je omogočiti raziskovalcu, da oceni oksidativno stabilnost UHMWPE materialov kot funkcijo metode obdelave in sterilizacije.
Ta standard opisuje laboratorijski postopek za pospešeno staranje vzorcev polietilena z ultra visoko molekulsko maso (UHMWPE) in komponent za totalne sklepne proteze. UHMWPE se stara pri visoki temperaturi in visokem tlaku kisika, da pospeši oksidacijo materiala, kar omogoča oceno njegove dolgoročne kemične in mehanske stabilnosti.
Medtem ko bo metoda pospešenega staranja, opisana v tem standardu, raziskovalcu omogočila primerjavo oksidativne stabilnosti različnih materialov UHMWPE, se priznava, da ta metoda morda ne bo v celoti simulirala staranja na policah v realnem času in motečih mehanizmov za implantat med implantacijo.
Tukaj opisana metoda pospešenega staranja je bila potrjena na podlagi stopenj oksidacije, ki jih kažejo nekatere komponente UHMWPE z rokom uporabnosti, pakirane v zrak in sterilizirane z gama sevanjem. Ni dokazano, da metoda predstavlja staranje na policah, ko je UHMWPE pakiran v okolju brez zraka. Ta praksa na primer ni neposredno povezana z rokom uporabnosti sestavin, zaprtih v embalaži z nizko vsebnostjo kisika, kot je dušik. Ta aplikacija ni namenjena simulaciji kakršnih koli sprememb, ki se lahko pojavijo v UHMWPE po implantaciji.
Vrednosti, podane v enotah SI, je treba sprejeti kot standard. Vrednosti v oklepajih so zgolj informativne narave.
Ta standard ne namerava obravnavati vseh, če sploh, varnostnih vprašanj, povezanih z njegovo uporabo. Uporabnik tega standarda je odgovoren za vzpostavitev ustreznih varnostnih, zdravstvenih in okoljskih praks ter za določitev uporabnosti regulativnih omejitev pred uporabo.
Ta mednarodni standard je bil razvit v skladu z mednarodno sprejetimi načeli standardizacije, določenimi v sklepu o načelih o razvoju mednarodnih standardov, smernicah in priporočilih, ki jih je objavil Odbor Svetovne trgovinske organizacije za tehnične ovire v trgovini (TBT).
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri testiranju skladnosti ASTM F2003. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
