ASTM F2026-16 Standardna specifikacija za polietereterketonske (PEEK) polimere za aplikacije kirurških vsadkov

Ta standard zajema polimer polietereterketona (PEEK) v nepredelanih oblikah, ki jih dobavi prodajalec (peleti, praški, izdelane oblike itd.). Zagotavlja zahteve in z njimi povezane preskusne metode za te termoplaste, kadar se uporabljajo pri izdelavi intratelesnih pripomočkov, kot so kirurški vsadki ali sestavni deli kirurških ali zobozdravstvenih pripomočkov.

Lastnosti v tem standardu so samo tiste, ki veljajo za polimere PEEK. Navedene specifikacije veljajo za izdelane oblike. Ta specifikacija ne zajema materialov ali oblik, ki vsebujejo barvila, polnila, pripomočke za obdelavo ali druge dodatke ter mešanice polimerov, ki vsebujejo PEEK ali reciklirane materiale.

Ta standard je zasnovan tako, da priporoča fizikalne, kemične in biološke preskusne metode za vzpostavitev razumne stopnje zaupanja v delovanje čistih PEEK polimerov za uporabo v medicinskih implantatih.

Pri ocenjevanju materiala po tej specifikaciji so lahko vključeni nevarni materiali, postopki in oprema. Ta standard ne namerava obravnavati vseh, če sploh, varnostnih vprašanj, povezanih z njegovo uporabo. Odgovornost uporabnika tega standarda je, da pred uporabo vzpostavi ustrezne varnostne in zdravstvene prakse ter določi uporabnost regulativnih omejitev.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri testiranju skladnosti ASTM F2026-16. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.