Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda ASTM F2459. Standard ASTM F2459 zajema kvantitativno oceno količine ostankov, pridobljenih iz kovinskih zdravilnih komponent, ko se ekstrahirajo z vodnimi ali organskimi topili. Ta preskusna metoda ne zagovarja sprejemljive ravni čistoče.
Opisuje dve tehniki za merjenje količine ekstrahiranih ostankov na kovinskih zdravilnih sestavinah. Poleg tega je priznano, da ta preskusna metoda morda ni edina metoda za določanje in merjenje ekstraktov.
Čeprav te metode lahko raziskovalcu zagotovijo sredstva za primerjavo relativnih stopenj čistosti komponent, se priznava, da nekaterih oblik ostankov komponent ni mogoče razložiti s temi metodami.
Uporabnost teh splošnih gravimetričnih metod je bila dokazana v številnih literaturnih poročilih; vendar bo posebna primernost za aplikacije za vse kovinske medicinske komponente potrjena z medlaboratorijsko študijo (ILS), izvedeno v skladu z aplikacijo E691.
Ta preskusna metoda ni namenjena ocenjevanju ravni ostankov v zdravilnih sestavinah, ki so bile odobrene za ponovno uporabo. Ta preskusna metoda tudi ni namenjena odstranjevanju ostankov za uporabo pri preskušanju biokompatibilnosti. Za ekstrakcijo vzorcev za biološko oceno naprav ali materialov glejte ISO 10993–12.
Vrednosti, navedene v enotah SI, je treba sprejeti kot standard. Ta standard ne vključuje nobenih drugih merskih enot.
Ta standard lahko vsebuje nevarne ali okoljsko omejene materiale, postopke in opremo. Ta standard ne namerava obravnavati vseh, če sploh, varnostnih vprašanj, povezanih z njegovo uporabo. Uporabnik tega standarda je odgovoren za vzpostavitev ustreznih varnostnih, zdravstvenih in okoljskih praks ter za določitev uporabnosti regulativnih omejitev pred uporabo.
Naša organizacija, EUROLAB, nudi storitve testnih metod za odstranjevanje ostankov iz kovinskih medicinskih komponent in kvantificiranje z gravimetrično analizo, v okviru nacionalnih in mednarodnih standardov, s svojim usposobljenim in strokovnim osebjem ter napredno tehnološko opremo, med številnimi testi, meritvami, analizami in ocenjevalne študije. Zagotavlja storitve testiranja v okviru standarda ASTM F2459.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
