Standardni vodnik ASTM F2559 za pisanje specifikacij za sterilizirane vrečke za lupljenje

ASTM testi

Standardni vodnik ASTM F2559 za pisanje specifikacij za sterilizirane vrečke za lupljenje

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru testnega standarda ASTM F2559. Namen standarda ASTM F2559 je opredeliti zahteve za prožne vrečke za odlepljanje, namenjene sterilizaciji za shranjevanje medicinskih pripomočkov.

Standardni vodnik ASTM F2559 za pisanje specifikacij za sterilizirane vrečke za lupljenje

Vrečke morajo imeti odprt, nezatesnjen konec. Znani so tudi kot predhodno oblikovani sterilni pregradni sistemi.

Za ta preskus so vrečke za luščenje razvrščene kot šivroni, pokrovčki in vogalne lupine. Vrečke so običajno izdelane s toplotnim zapiranjem ali lepilnim hladnim zapiranjem. V vsakem primeru je treba oluščiti pečat. Vrečka je lahko porozna, neporozna ali kombinirana, vendar mora ustrezati zahtevam tiska, ki so določene v standardu.

ASTM F2559 omogoča pisanje navodil ali specifikacij. Specifični materiali so potrebni za obravnavo metode izdelave, fizikalnih lastnosti, zahtev glede delovanja, velikosti, videza in tiskanja.

Vrečke Peel se vsesplošno uporabljajo v industriji medicinskih pripomočkov in morajo ohraniti svojo sterilnost med fizično uporabo, ne glede na proizvajalca ali material.

Zahteve za vrečke so razdeljene na "začetno vrečko in ustreznost materiala" ter "zahteve za rutinsko proizvodnjo in prevzem". V večini primerov je začetno testiranje vrečk potrebno samo pred prvim naročilom, da se zagotovi, da izdelek ustreza standardom. Za vsako naročilo je treba upoštevati rutinske proizvodne zahteve, da zagotovimo, da stranka prejme ustrezen izdelek.

Ta standard ne namerava obravnavati vseh, če sploh, varnostnih vprašanj, povezanih z njegovo uporabo. Uporabnik tega standarda je odgovoren za vzpostavitev ustreznih varnostnih, zdravstvenih in okoljskih praks ter za določitev uporabnosti regulativnih omejitev pred uporabo.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri testiranju skladnosti ASTM F2559. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp