Namen tega standarda je priporočiti univerzalni format etikete (med proizvajalci in različnimi vsadki) za vsebino in relativno lokacijo informacij, ki so potrebne za končno izbiro vsadka v okviru celotne embalaže vsadka.
Ta standard priporoča označevanje embalaže za mišično-skeletne vsadke, ki so posamično obdelani in pakirani za odpiranje na mestu uporabe, običajno v operacijski sobi.
Ta standard opredeljuje vsebino oznake "visoko prioriteto" in priporočila za postavitev in lokacijo informacij za pravilno identifikacijo implantata s strani končnih uporabnikov v okolju operacijske sobe.
Ta cilj je dosežen z ustvarjanjem segmentiranega, sekundarnega območja nalepke na paketu implantata ali ločene nalepke za enotno predstavitev teh informacij. Namen tega priročnika ni omejevanje ali narekovanje splošne vsebine označevanja embalaže.
Na vsebino in postavitev katere koli nalepke za ortopedske vsadke bi morale vplivati dejavnosti obvladovanja tveganja in potrditi je treba vse oblike nalepk. Če notranje dejavnosti obvladovanja tveganj kažejo na odstopanje od te smernice, proizvajalcu svetujemo, da ne uporablja hibridne oznake, ki delno izvaja načela in priporočila iz te smernice.
Vrednosti, navedene v enotah SI, je treba sprejeti kot standard. Ta standard ne vključuje nobenih drugih merskih enot.
Ta standard ne namerava obravnavati vseh, če sploh, varnostnih vprašanj, povezanih z njegovo uporabo. Uporabnik tega standarda je odgovoren za vzpostavitev ustreznih varnostnih, zdravstvenih in okoljskih praks ter za določitev uporabnosti regulativnih omejitev pred uporabo.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri testiranju skladnosti ASTM F2943-14. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
